שירותים
QP ו-QPPV
♦ שרותי רוקח אחראי
♦ שחרור אצוות תרופות
♦ שירותי רוקח ממונה
♦ פארמקווויגי'לנס
רישום מוצרים ואמ"ר
♦ רישום אמ"ר במשרד הבריאות
♦ רישום תכשירים קוסמטיים ותמרוקים
♦ רישום תוספי תזונה
♦ בקשת בקשה לרישיון ייבוא תרופות לישראל
♦ רישום ורישוי תרופה חדשה
♦ רישיון לייצור תרופות בשראל
♦ מוצרי תרופות 29 ג'
♦ רישום מוצרים במשרד הבריאות
♦ חידוש רישום מוצרים במשרד הבריאות
הקמה ורישוי בתי מסחר לתרופות
♦ ולידציה והסמכות לאחסון ושילוח לפי נוהל 130 ונוהל 126 של משרד הבריאות
♦ תכנון והקמת בתי מסחר לתרופות
♦ מערכות ניטור והתראות לבתי מסחר לתרופות
ניהול מותג רפואי/תרופתי
♦ עיצוב גרפי למוצרים תרופתיים
♦ ניסוח מלל ותרגומים להתוויית תרופות
♦ ניסוח מלל ותרגומים לעלוני תרופות
♦ טיפול במוצרי ייבוא
הבטחת איכות, GMP, GDP
♦ ביצוע ביקורות איכות פנימיות
♦ ביצוע ביקורות איכות ו-GMP לספקים
♦ ניתוח סיכונים וניהול סיכונים
♦ חקירת חריגות ו-CAPA
♦ ייעוץ GDP
♦ ייעוץ GMP
♦ ייעוץ QA
♦ כתיבת נהלים ומסמכי מדיניות
♦ הקמת מערך הבטחת איכות
♦ שירותי Regulatory affairs
♦ ביקורות GDP
מאמרים נוספים בנושא
נוהל 126 של משרד הבריאות
נוהל 126, שפורסם ב-2014 ע"י משרד הבריאות, עוסק בתנאי אחסון והובלה נאותים של תכשירים רפואיים. לנוהל 126 חשיבות רבה היות ואחסון נכון קריטי לשמירה על
רוקח אחראי בבית מסחר לתרופות
הרוקח האחראי בבית מסחר לתרופות, מחויב בין היתר לפעול עפ"י נהלים 126 ו-130 של משרד הבריאות בנוגע לתנאי ההפצה הנאותים (GDP) של תכשירים וחומרי גלם
מהן תקנות הרוקחים?
בפקודת הרוקחים (התשמ"א 1981) מפורטות הדרישות שעל כל בעל מקצוע העוסק בתחום התמרוקים והקוסמטיקה אמור לפעול על פיהן. הגדרת תמרוקים תמרוק – "כל חומר