שירותי QP ו- QPPV לחברות פארמה ויבואנים בישראל

איכות, רישום, בתי מסחר, GDP, ניהול סיכונים וולידציה

לפרטים נוספים וייעוץ ללא התחייבות!

השאירו פרטים ונחזור אליכם בהקדם.

אודות החברה

QP-Israel עוסקת בליווי, ייעוץ ומתן שרותי לחברות המייצרות ומייבאות תרופות, תוספי תזונה, קוסמטיקה ומכשור רפואי.

QP-Israel הנה חברת בת של Bio-Chem Ltd. (2007) החברה הותיקה והמובילה בייעוץ לחברות פארמה ומכשור רפואי המספקת ייעוץ לחברות רבות בישראל ובעולם.

יועצי חברת QP-Israel מלווים חברות החל מהנפקת אישור יבוא לפי תקנה 29ג' לתכשירים רשומים ולא רשומים, ייבוא אישי של תרופות, דרך הכנת תיק רישום, רישום המוצר במשרד הבריאות והרשויות הרגולטוריות הרלוונטיות וכלה בהקמת בית מסחר מאושר ע"י אגף הרוקחות.

כחלק משירותי האיכות שלנו, אנו מייעצים בנוגע להקמת מערכת איכות, מספקים יועצי QA, שרותי QP רוקח אחראי ורוקח ממונה לשחרור אצוות, בדיקות מעבדה, גרפיקה והתוויית מוצרים, הוכחת חיי מדף, טיפול בחריגות איכות, שינוע לפי דרישות נהלים 126 ו-130 של משרד הבריאות, ולידציה לאסון, שינוע תוכנה וכדומה.

הצוות מורכב מאנשי מקצוע בעלי ידע וניסיון פרקטי מתחומי הביומד השונים. לאורך השנים ליווינו חברות רבות להצלחה בהשגת היעדים הרגולטוריים והעסקיים.

ב-QP-Israel אנו מקפידים על שירותיות, מקצועיות ואמינות ולאורך זמן.

שירותי רוקח אחראי QP יינתנו ע"י החברה לפי הצרכים הנדרשים והמשתנים של הלקוח, ובאפקטיביות. כחלק מהקפדה על מתן שרותים ברמה גבוהה, הלקוח יקבל מאיתנו גמישות מקסימלית על ציר הזמן. תכולת העבודה תותאם יחד עם הלקוח ובשקיפות מלאה.

QP-Israel מחויבת ליצירת ערך אמיתי, ממשי ומדיד ללקוחותיה, תוך הקפדה על יעילות, אפקטיביות, איכות, שיפור התוצאות העסקיות ו-cost effectiveness.

תחומי התמחות

QP ו-QPPV

רישום מוצרים ואמ"ר

הקמה ורישוי בתי מסחר לתרופות

ניהול מותג רפואי/תרופתי

הבטחת איכות, GMP, GDP

ולידציה למתקן ותוכנה

לקוחות מרוצים

QP-Israel ליוותה ומלווה חברות ישראליות ובינלאומיות רבות להצלחה בתחומי הרפואה, הפארמצבטיקה והמדיקל.