מאמרים

תקן ISO 13485 בתעשיית המדיקל

תקן ISO 13485 בתעשיית המדיקל

ISO 13485 הנו תקן בינלאומי המגדיר מהן הדרישות למערכת ניהול איכות בעבור יצרני ציוד רפואי. תקן זה מכסה למעשה את כל היבטי הבטחת האיכות בתעשייה זו ולאורך…

שוק התרופות הלא רשומות בישראל לפי תקנה 29 ג'

שוק התרופות הלא רשומות בישראל לפי תקנה 29 ג’

במדינת ישראל, שוק התרופות כפוף לרגולציה מחמירה אשר מטרתה לרוב הינה לוודא כי בטיחות ואיכות התרופות והתכשירים הרפואיים המיוצרים ו/או המשווקים בישראל תואמת את הדרישות. רוב התרופות…